L’étude Orion-BC porte sur un traitement expérimental susceptible d’aider les personnes atteintes d’un cancer de la vessie. Elle concerne les personnes dont le cancer de la vessie n’a pas répondu au traitement par BCG ou est réapparu après le traitement.
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Pour être éligibles à l’étude, les participant(e)s à l’étude potentiel(le)s doivent remplir les critères suivants :
- Vous avez 18 ans ou plus.
- Vous avez reçu un diagnostic de cancer de la vessie n’infiltrant pas le muscle vésical, sans signe de métastases (la tumeur ne s’est pas propagée à d’autres organes), mis en évidence par une TDM ou une IRM abdominale.
- Vous avez déjà reçu le traitement standard, le BCG. Le/la patient(e) a reçu au moins cinq doses sur six d’un schéma d’induction initial ainsi qu’au moins deux doses sur six d’un schéma d'induction secondaire OU au moins deux doses sur trois du traitement d’entretien.
- Vous ne voulez pas ou ne pouvez pas subir une ablation chirurgicale de la vessie.
* D’autres critères d’étude s’appliquent. Contactez un centre près de chez vous pour en savoir plus.
La participation à l’étude Orion-BC a une durée maximale de 4 ans. Cette étude s’adresse aux personnes atteintes d’un cancer de la vessie de haut grade persistant malgré un traitement par BCG adéquat, ainsi qu’aux personnes présentant une récidive de leur cancer de la vessie après avoir atteint un état de rémission à 6 mois et plus après un traitement par BCG adéquat. Voici ce à quoi les participant(e)s à l’étude peuvent s’attendre :
- Consentement éclairé : les participant(e)s liront et signeront le formulaire de consentement éclairé (FCE) avant d’effectuer toute évaluation de l’étude
- Période de sélection : les participant(e)s seront soumis(es) à des évaluations médicales pour vérifier qu’ils/elles sont éligibles à l’étude.
- Phase d’induction : les participant(e)s recevront le traitement à l’étude (par voie intravésicale : administré directement dans la vessie par un cathéter) une fois par semaine pendant 12 semaines.
- Phase d’entretien éventuelle : en fonction des résultats du traitement expérimental pendant la phase d’induction, il se peut que les participant(e)s continuent à recevoir le traitement à l’étude une fois par mois pendant 1 an maximum.
- Période de suivi : après que les participant(e)s auront reçu la dernière dose du traitement à l’étude, ils/elles se rendront au centre pour les dernières évaluations de l’étude
La participation à une étude clinique est volontaire. Vous pouvez poser toutes vos questions et vous avez la possibilité de quitter l’étude à tout moment, quelle qu’en soit la raison.
